Aggiornamenti sulla ricerca e sulle decisioni delle autorità nel mondo, con date e fonti primarie. L’autorizzazione in un Paese non implica la disponibilità in un altro.
FDA
Autorizzato negli Stati Uniti · gruppi specifici di pazienti
La FDA autorizza un nuovo approccio per l’epatite B cronica
Hibsago (bepirovirsen) è stato autorizzato in associazione alla terapia antivirale esistente per determinati adulti senza cirrosi. In alcuni pazienti, il trattamento potrebbe consentire di mantenere il controllo del virus anche dopo la conclusione della terapia.
Non è un trattamento per tutti i pazienti con epatite B. Vi sono rischi gravi, tra cui reazioni a carico del fegato e riduzione delle piastrine; sono necessari esami e monitoraggio medico. Non interrompere autonomamente la terapia in corso.
Parere positivo · in attesa della decisione della Commissione europea
Il CHMP raccomanda Foundayo, un farmaco GLP-1 orale
Nella riunione di ottobre, il CHMP ha raccomandato Foundayo (orforglipron) per il controllo del peso e il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti. È uno dei sei farmaci per i quali il comitato ha raccomandato l’autorizzazione durante quella riunione.
La raccomandazione del CHMP non equivale ancora all’autorizzazione definitiva della Commissione europea. Il farmaco non è un integratore alimentare; il medico ne determina le indicazioni e l’idoneità per il paziente. La disponibilità nel singolo Paese va verificata separatamente.
Discussione scientifica · non è l’approvazione di un integratore specifico
NIH ODS avvia una serie scientifica sugli integratori in menopausa
Nel bollettino di ottobre, ODS ha annunciato una serie di webinar sul ruolo degli integratori nella transizione verso la menopausa. Il primo è previsto per il 27 ottobre 2026; gli esperti discuteranno i dati disponibili e le lacune della ricerca.
L’annuncio di un programma scientifico non dimostra l’efficacia dei complessi «ormonali». La scelta degli integratori dipende dai sintomi, dall’alimentazione, dalle malattie e dai farmaci assunti.
